AFP (Alpha Fetal Protein) Test - przeznaczony do aparatu FINECARE™ - FIA METER
PRZEZNACZENIE
Finecare™ AFP (Alpha Fetal Protein) Rapid Quantitative Test jest fluorescencyjnym testem immunologicznym przeznaczonym do użycia z Finecare™ FIA System (model FS-112/FS-113/FS-205) do ilościowego oznaczania stężenia AFP w ludzkiej krwi pełnej, surowicy lub osoczu.
Test jest stosowany jako pomoc we wczesnej diagnostyce pomocniczej i w ocenie skuteczności terapeutycznej pierwotnego raka wątroby.
Wyłącznie do diagnostyki in vitro. Tylko do użytku profesjonalnego.
AFP (Αlfa-fetoproteina) jest glikoproteiną z rodziny albumin. Jest syntezowana przez pęcherzyk żółtkowy płodu w 4 – 8 tygodniu ciąży, a pęcherzyk żółtkowy ulega degeneracji w 12 tygodniu ciąży. AFP jest uwalniana głównie przez wątrobę i przewód pokarmowy. AFP została wykryta przez Bergstranda i Czar w surowicy płodu w 1956 roku. Abelev twierdził, że głównymi źródłami AFP jest pęcherzyk żółtkowy i łożysko, a Tartarinov w 1964 roku stwierdził wysokie stężenie AFP u pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby. AFP jest markerem serologicznym pierwotnego raka wątroby (PHC), stosowanym w diagnozie pomocniczej i w ocenie efektów leczenia. Badania potwierdziły również, że poziomy AFP mogą ulegać zmianie z powodu chorób, takich jak: wrodzony rozszczep kręgosłupa płodu, wady cewy nerwowej, zespół Downa, itp. Monitorowanie AFP może być wykorzystane do badań przesiewowych i diagnozowania chorób podczas ciąży.
MATERIAŁY
- Płytka testowa w szczelnie zamkniętej kopertce z osuszaczem - 25 szt.
- Chip ID - 1 szt.
- Bufor wykrywający - 25 szt.
- Końcówki do pipety - 25 szt.
- Instrukcja wykonania - 1 szt.
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Finecare™ FIA System oblicza wyniki AFP automatycznie i wyświetla na ekranie dokładne stężenia AFP w postaci XXX.X ng/ml.
Aby uzyskać więcej informacji należy zapoznać się z instrukcją obsługi Finecare™ FIA System.
Stężenie AFP Odniesienie kliniczne
< 20 ng/ml Poziom prawidłowy
≥ 20 ng/ml Wskazuje na ryzyko raka wątrobowo komórkowego (HCC), potworniaka jąder, itp.
Uwaga: Zaleca się, aby każde laboratorium formułowało własny zakres odniesienia zgodnie z rzeczywistą sytuacją
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją użytkowania lub etykietą. Dane identyfikacyjne produktu i podmiotów odpowiedzialnych dostępne w siedzibie firmy.
Opisy służą wyłącznie do celów informacyjnych - zawsze należy sprawdzić tekst na etykiecie i/lub zapisy w instrukcji obsługi. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do nabywcy lub do producenta celem wyjaśnienia.
Validate your login