Kaseta do szybkiego testu iGFBP-1 to test, który jakościowo wykrywa obecność iGFBP-1 w próbce wydzieliny pochwowej przy czułości 25 ng/ml.
Szybki test kasetowy na białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (iGFBP-1) (wydzielina pochwowa) to jakościowy test immunochromatograficzny, który wykrywa iGFBP-1 w wydzielinach pochwowych podczas ciąży. Jest to główny marker białkowy płynu owodniowego w próbce pochwowej. Test przeznaczony jest do profesjonalnego użytku w celu diagnozowania pęknięcia błon płodowych (ROM) u kobiet w ciąży. Białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (iGFBP-1), znane również jako białko łożyskowe 12 (PP12), to białko kodowane u ludzi przez gen IGFBP-1. Białka wiążące IGF (IGFBP) odgrywają ważną rolę w regulacji wzrostu płodu i noworodka. Wcześniej wykazano, że profile IGFBP w surowicy pępowinowej (FCS) zależą od stanu wzrostu/metabolicznego płodu. Może być wykrywane w wydzielinach szyjki macicy u kobiet w ciąży, a jego obecność może wskazywać na zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu. Obecność białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu-1 w interfejsie matka-płód w ciężkich ciążach z preeklampsją sugeruje, że białko wiążące może uczestniczyć w patogenezie płytkiego wnikania łożyska w tym zaburzeniu. Niskie stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu I oraz podwyższone poziomy białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu-1 mogą przyczyniać się do ograniczenia wzrostu łożyska, a tym samym płodu.
Zawartość:
- Test kasetowy zapakowany indywidualnie
- Waciki do pobierania próbek
- Wkładka do opakowania
- Rurki do rozcieńczania próbek z buforem
Materiały wymagane, ale niedostarczone: Stoper
Instrukcja:
Przed użyciem należy doprowadzić testy, próbki, bufor i/lub kontrolki do temperatury pokojowej (15-30°C).
Wyjmij test z zapieczętowanej saszetki i umieść go na czystej, poziomej powierzchni. Oznacz kasetę testową identyfikatorem pacjenta lub kontrolki. Aby uzyskać najlepszy wynik, test powinien być wykonany w ciągu jednej godziny.
Włóż wacik do rurki rozcieńczającej, obróć 20 razy. Następnie przyciśnij wacik do boku rurki i wyciśnij dolną część rurki podczas wyjmowania wacika. Wyrzuć wacik.
Załóż nakrętkę na rurkę. Usuń górną część nakrętki. Umieść kasetę testową na czystej, poziomej powierzchni. Dodaj 3 pełne krople roztworu (około 100 µL) do studzienki próbki (S), a następnie uruchom stoper.
Poczekaj na pojawienie się kolorowej linii. Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie interpretować wyniku po 20 minutach.
Interpretacja wyników:
POZYTYWNY: * Kolorowa linia pojawia się w regionie linii kontrolnej (C) i inna kolorowa linia pojawia się w regionie linii testowej (T).
NEGATYWNY: Jedna kolorowa linia pojawia się w regionie linii kontrolnej (C). Brak linii w regionie linii testowej (T).
NIEWAŻNY: Linia kontrolna nie pojawiła się. Wyniki testu, w którym nie pojawiła się linia kontrolna w określonym czasie odczytu, należy odrzucić. Proszę przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym zestawem. Jeśli problem się powtarza, natychmiast zaprzestać używania zestawu i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.
UWAGA:
Intensywność koloru w regionie testowym (T) może się różnić w zależności od stężenia substancji docelowych w próbce. Dlatego każdą barwę w regionie testowym należy uznać za wynik pozytywny. Poziom substancji nie może być określony za pomocą tego testu jakościowego.
Niedostateczna objętość próbki, niewłaściwa procedura obsługi lub używanie przeterminowanych testów to najczęstsze przyczyny niepowodzenia linii kontrolnej.
Pobieranie i przechowywania próbek
Test kasetowy iGFBP-1 (wydzielina pochwowa) przeznaczony jest wyłącznie do testowania próbek wydzieliny pochwowej u kobiet.
Próbkę pobiera się z wydzieliny szyjki macicy, którą ekstraktuje się do dostarczonego roztworu ekstrakcyjnego. Próbkę wydzieliny pochwowej pobiera się za pomocą sterylnego wacika poliestrowego z tylnego sklepienia pochwy podczas badania za pomocą wziernika sterylnego lub, jeśli nie widać wydzieliny pochwy, próbkę można pobrać z szyjki macicy. Nie należy dotykać żadnych innych powierzchni wacikiem przed pobraniem próbki. Wacik powinien pozostać w pochwie lub na szyjce macicy przez około 10-15 sekund, aby wchłonął próbkę wydzieliny.
Otwórz tubę z roztworem ekstrakcyjnym i ustaw ją w pionie. Ekstrakcja próbki odbywa się poprzez energiczne kręcenie wacikiem w roztworze przez około 10 sekund. Próbki należy testować jak najszybciej po ich ekstrakcji, jednak nie później niż 4 godziny po pobraniu i ekstrakcji próbki. Jeśli próbka nie może być testowana w tym czasie, należy ją zamrozić. Po rozmrożeniu próbki można testować zgodnie z opisem poniżej.
Testy należy przeprowadzić natychmiast po pobraniu próbki. Nie należy pozostawiać próbek w temperaturze pokojowej przez dłuższy czas.
Próbki można przechowywać w temperaturze 2-8°C do 72 godzin.
Przed testowaniem należy doprowadzić próbki do temperatury pokojowej.
Pakowanie próbek należy przeprowadzić zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi transportu czynników etiologicznych, w przypadku konieczności ich transportu.
Zasada działania
Test iGFBP-1 (wydzielina pochwowa) został zaprojektowany do wykrywania iGFBP-1 poprzez wizualną interpretację rozwoju koloru na pasku wewnętrznym. Membrana została unieruchomiona przy użyciu przeciwciał anty-iGFBP-1 w obszarze testowym. Podczas testu próbka reaguje z barwionymi przeciwciałami anty-iGFBP-1 skoniugowanymi ze złotem koloidalnym, które zostały wcześniej nałożone na pad próbki testu. Mieszanka porusza się po membranie przez działanie kapilarne i wchodzi w interakcję z odczynnikami na membranie. Jeśli w próbce znajduje się wystarczająca ilość iGFBP-1, na obszarze T pojawi się kolorowa linia. Obecność kolorowej linii wskazuje na wynik pozytywny, natomiast jej brak oznacza wynik negatywny. Pojawienie się kolorowej linii w obszarze kontrolnym (C) służy jako kontrola proceduralna, co oznacza, że do próbki dodano odpowiednią ilość materiału, a proces kapilarnego wchłaniania przebiegł poprawnie.
Ważne: ostrzeżenia
- Tylko do profesjonalnego użytku diagnostycznego in vitro.
- Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie używać testu, jeśli jego foliowa saszetka jest uszkodzona. Testów nie należy ponownie używać.
- Zestaw zawiera produkty pochodzenia zwierzęcego. Certyfikowana wiedza o pochodzeniu i/lub stanie sanitarnym zwierząt nie gwarantuje całkowicie braku przenoszalnych patogenów. Dlatego zaleca się traktowanie tych produktów jako potencjalnie zakaźne i obsługiwanie ich z zachowaniem zwykłych środków ostrożności (nie spożywać ani nie wdychać).
- Unikaj zanieczyszczenia próbek, używając nowego pojemnika do pobierania każdej próbki.
- Przeczytaj całą procedurę przed wykonaniem testów.
- Nie jedz, nie pij ani nie pal w miejscu, w którym obsługiwane są próbki i zestawy. Traktuj wszystkie próbki, jakby zawierały czynniki zakaźne. Przestrzegaj ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym w trakcie całej procedury i stosuj standardowe procedury w zakresie odpowiedniej utylizacji próbek. Należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, jednorazowe rękawiczki i okulary ochronne, gdy próbki są badane.
- Nie mieszaj reagentów z różnych serii.
- Wilgotność i temperatura mogą niekorzystnie wpłynąć na wyniki.
- Zużyte materiały testowe należy wyrzucać zgodnie z lokalnymi przepisami.
- NIE używać tego testu przez 72 godziny po zastosowaniu preparatów dopochwowych, takich jak środki przeciwgrzybicze.
Przechowywanie/stabilność
- Zestaw należy przechowywać w temperaturze 2-30°C do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanej saszetce.
- Test musi pozostać w zapieczętowanej saszetce aż do momentu użycia.
- Nie zamrażać.
- Należy chronić składniki zestawu przed zanieczyszczeniem. Nie używać, jeśli widoczna jest oznaka zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub wytrącenia. Zanieczyszczenie biologiczne sprzętu dozującego, pojemników lub reagentów może prowadzić do błędnych wyników.
Kontrola jakości
Zawiera wewnętrzne kontrolki proceduralne. Pojawienie się kolorowej linii w regionie kontrolnym (C) jest uznawane za pozytywną wewnętrzną kontrolkę proceduralną, która potwierdza odpowiednią objętość próbki i prawidłową technikę proceduralną.
Zewnętrzne kontrolki nie są dostarczane z tym zestawem. Zaleca się testowanie kontrolnych wyników pozytywnych i negatywnych jako dobrą praktykę laboratoryjną w celu potwierdzenia procedury testowej oraz weryfikacji prawidłowego działania testu.
Validate your login